美国食品和药品管理局11月7日发出一封警告信称,美国博士伦公司未能按规定向政府报告隐形眼镜护理液———润明水凝全护理液在国外造成35人感染镰胞菌的事实。
这封长达11页的警告信说,新加坡卫生官员向设在纽约的博士伦公司总部发出由润明水凝全护理液引起的35起严重伤
害事件警告后,博士伦公司未能按照法律规定,于今年4月7日前,向美国食品和药品管理局报告这些事件。
警告信批评了博士伦公司:“你们称,这些信息不能令人信服地说明润明水凝全护理液导致或部分导致镰胞菌感染。美国食品和药物管理局不同意这一说法。信息表明,你们的润明产品导致或部分导致了这一事件。”