按照国家药监局的通报,上海华联制药厂甲氨蝶呤事件属于重大药品生产质量责任事故,患者注射后,逾百人下肢疼痛、麻木、继而萎缩,无法直立和正常行走。
对于此问题药品,国家药监局、卫生部两次果断发出通知,要求暂停使用该厂生产的甲氨蝶呤。对于受害患者,上海市政府已责成上海医药(集团)成立安抚与理赔工作小组,启动具体的赔付工作。
问题甲氨蝶呤导致患者残疾,并很难治愈;家属希望能给予康复治疗费用及医疗支持
11月3日,307医院血液科病房。光头女孩苗浴光的小腿细如竹竿。
“腿废了,脊髓神经被杀死后,肌肉就萎缩成这样了。”苗福田拉开被子,抚弄着女儿的小腿。由于脊髓中使用了劣质药,膝关节失控的苗浴光,小腿可向任意方向旋转。
造成苗浴光瘫痪的元凶,就是上海华联制药厂生产的甲氨蝶呤制剂。
如今,上海市政府已责成上海医药(集团)成立安抚与理赔工作小组,启动具体的赔付工作。理赔小组也分赴各地,和患者家属协商赔偿事宜。
逾百人使用问题药
患者注射后,下肢疼痛、麻木、继而萎缩,无法直立和正常行走
外观上看,甲氨蝶呤大小与普通眼药水无异,销售价1.9元的价位使其成为治疗癌症药品序列中,价格低廉且疗效显著的药物之一。
这种药可杀死病人体内的不良细胞,预防癌细胞进入脑部。据307医院血液科医生说,在60年人类与癌症的抗争中甲氨喋呤功不可没。
不过这一切都在今年6月至8月之间发生了逆转,混有硫酸长春新碱的甲氨蝶呤,通过针管进入了病人脊髓内,在高毒性的作用下遍布全国各地的受害者相继出现。
“双下肢无力、严重时完全瘫痪、双下肢神经刺激征及肛门反应消失。”这是卫生部对甲氨蝶呤受害者体征的描述。
在苗福田的记忆里,女儿注射甲氨蝶呤的时间是2007年6月25日,此后不足一周便瘫痪在床。
在上海瑞金医院,14岁的湖南女孩吴曦,被证实用了问题药。她是在9月份新学期开学第三天的上学路上摔倒,又被送回瑞金医院的。之前,她因白血病,耽误了一年的功课。
问题药也使本来就受尽癌症折磨的身体,变得更加脆弱。
11月10日,307医院来自安徽的19岁女孩方佳佳,在病危通知书下达半个月内第二次病情恶化。她双手肿胀已不见缝隙,肺部发出拉风箱一样的声音。
无法排尿、下肢萎缩瘫痪、记忆力减退,方佳佳除拥有了卫生部公布的“甲氨蝶呤”受害者一切特征外,还出现了上肢肌肉无力和严重肺部感染的症状。
11月11日下午,父亲方亚华为女儿清理了第50片尿布。女儿一天要排出3000cc的尿液。
在病友的父亲周宝勤印象中,方佳佳注射甲氨蝶呤以前,已经移植过两次造血干细胞,身体状态十分好。方向盘粗细的呼拉圈能在腰上摇个不停。病友们还为这位回家休养的小女孩开了欢送会。但三天后,方佳佳再次返回了医院,此时女孩下肢已经瘫痪。
“假药带来的影响已阻碍对患者白血病的治疗。”方佳佳的主治医生说,她已告诉受害者家属,目前治愈劣药引发残疾的几率微乎其微;想越过假药并发症对白血病进行积极治疗的几率可视为零。
问题药被叫停
7月6日和7月30日,国家药监局叫停四个批次的甲氨蝶呤
7月6日,国家药监局首次发文叫停两个批号的甲氨蝶呤(批号为070403A、070403B,规格5mg)。在北京,有患者提出使用的药品会不会有问题,很快被告知,北京没有上述两批号药物。
2007年7月9日,北京市药品不良反应监测中心主任张黎明在接受媒体采访时表示,一个厂商两个批次药品使用后出现可疑的严重不良反应,并不意味着甲氨蝶呤是假药或劣药,公众不必有太多担心。
之后,北京的很多白血病患者相互告知这一消息。但很快,在他们中间,使用的甲氨蝶呤出现不良反应。
“感觉腿很不舒服,就找医生,结果在医务室听说好多患者已经卧床了。”张玉金,中日友好医院血液病患者,他记得,7月23日前后,中日友好医院相继出现5例注射甲氨蝶呤的患者卧床不起的事件,那时他就开始担心自己也会变为劣药受害者。